午夜福利合集在线|欧美另类色图|少妇高潮20p|亚洲精品视频观看

日本丰满大乳人妻|女女女女女bbbbbb毛片小说|川上优中文字幕人妻

歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!
在線客服 業務縱覽

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
  • 二三類醫療器械注冊
    二類醫療器械注冊
    二類器械產品注冊服務 進口二類器械注冊服務 二類試劑產品注冊服務 進口二類試劑注冊服務
    三類醫療器械注冊
    三類器械產品注冊服務 進口三類器械注冊服務 三類試劑產品注冊服務 進口三類試劑注冊服務
    優先審批與創新特別審批
    優先審批咨詢服務 創新器械特別審批服務 進口創新特別審批服務
    醫療器械注冊變更
    二類器械注冊登記變更 二類器械注冊許可變更 進口二類器械注冊登記變更 進口二類器械注冊許可變更 二類試劑注冊登記變更 二類試劑注冊許可變更 進口二類試劑注冊登記變更 進口二類試劑注冊許可變更 三類器械注冊登記變更 三類器械注冊許可變更 三類試劑產品注冊登記變更 三類試劑產品注冊許可變更 進口三類器械登記變更 進口三類器械許可變更 進口三類試劑注冊登記變更 進口三類試劑注冊許可變更
    醫療器械注冊延續
    二類器械注冊延續服務 進口二類器械注冊延續服務 二類ivd注冊延續服務 進口二類ivd注冊延續服務 三類器械注冊延續服務 進口三類器械注冊延續服務 三類ivd注冊延續服務 進口三類ivd注冊延續服務
  • 醫療器械臨床試驗
    醫療器械臨床試驗
    臨床試驗委托外包服務
    臨床試驗文件編寫
    臨床試驗文件撰寫服務
    臨床數據管理
    臨床數據管理統計分析服務
    臨床監查員CRA獨立外包
    臨床監查員CRA外包服務
  • 醫院臨床機構備案
  • 同品種臨床評價比對
  • 質量管理體系輔導
    醫療器械新建企業體系建立
    醫療器械GMP生產質量體系輔導服務
    醫療器械企業體系診斷整改
    GMP模擬飛檢
    醫療器械GMP模擬飛檢服務
    GMP體系文檔撰寫
  • 委托生產注冊人制度
  • 醫療器械分類界定
    醫療器械分類界定辦理
    醫療器械分類界定代理服務
  • 一類醫療器械產品備案
    一類醫療器械備案
    一類器械產品備案服務 進口一類器械備案服務 一類ivd產品備案服務 進口一類IVD備案服務
    醫療器械備案變更
    一類器械備案變更服務 進口一類器械備案變更服務 一類ivd備案變更服務 進口一類ivd備案變更服務
  • 醫療器械廣告審查
  • 相關資格證書
    ISO13485內審員證書
    ISO13485內審員證書報考服務
    臨床GCP證書
    藥物/器械臨床GCP證書報考服務

一站式醫療器械資質代辦綜合服務平臺

思途專注于醫療器械行業多年,對上述行業資質辦理流程熟悉、經驗充足,已為近1600家相關企業成功辦理資質證件。

  • 一類醫療器械產品備案

    資料準備 快速辦理

    八年辦理團隊

    案例經驗涉及多個品類

    不成功不收費

    查看詳情

    一類醫療器械產品備案

    資料準備 快速辦理

    思途是醫療器械產品備案機構,專業代辦一類醫療器械備案,在思途我們能保證辦理周期,讓您的醫療器械產品備案憑證更快入手,歡迎您咨詢思途。

    查看詳情
  • 二類醫療器械注冊

    高通過率 專家把控

    22個器械領域全覆蓋

    二類高難度項目達60個

    主管部門直接對接

    查看詳情

    二類醫療器械注冊

    高通過率 專家把控

    專注醫療器械注冊,擅長二類醫療器械注冊證代辦,我們有專業注冊團隊,對辦理流程十分熟悉。管理層由資深專家領銜,加大注冊證通過概率。

    查看詳情
  • 三類醫療器械注冊

    定制方案 確保通過

    定制注冊落地解決方案

    專家團隊領銜多重管控

    具備解決突發困難的能力

    查看詳情

    三類醫療器械注冊

    定制方案 確保通過

    由注冊部主管、主管部門退休人員組成的專家團隊,制定產品注冊落地解決方案,并多級管控協調,解決注冊過程中的難題,確保項目可持續推進。

    查看詳情
  • 醫療器械臨床試驗

    專業CRO 全程推進

    項目備案制定方案中心篩選

    PM/CRC/CRA推進項目

    數據統計撰寫臨床報告

    查看詳情

    醫療器械臨床試驗

    專業CRO 全程推進

    思途是專業器械cro第三方服務平臺,為您的項目選擇性價比更高的臨床研究中心。我們給您省錢的同時,按時完成臨床項目,幫你省心完成器械注冊全流程。

    查看詳情
  • ISO13485內審員證書

    快速報考 快速下證

    專屬醫療器械生產企業

    線上授課頒發權威證書

    上百個成功案例借鑒

    查看詳情

    ISO13485內審員證書

    快速報考 快速下證

    思途證書服務中心服務六年,累計頒發450張ISO13485內審員證書,證書效力國家認可,下證效率比正常快兩倍,證書郵寄安全到家,丟失補發,性價比高。

    查看詳情
  • 臨床GCP證書

    高效 便捷 專業

    器械+藥物全覆蓋

    性價比高下證效率快

    證書效力全國認可

    查看詳情

    臨床GCP證書

    高效 便捷 專業

    思途證書服務中心的臨床GCP證書業務,服務八年,為18個醫院和個人項目提供1300張臨床研究門檻證書。權威發證,臨床研究中心廣泛認可,獲一致好評。

    查看詳情
0
8

八年資質辦理經驗,專注客戶服務

1
6
0
0

1600余案例,見證我們的實力

3
0

服務超過30家大型企業

行業深耕+落地解決方案模式設計

根據企業所在不同情況制定落地執行策略。

落地策略+行業資質辦理執行

模式概述:

企業客戶通過網絡了解服務,通過線上達成合作。

對應企業:

醫療器械生產企業和經營企業

落地執行模式:

線上達成合作后,思途團隊對接,奔赴客戶所在省份達成資質辦理。

專注資質辦理咨詢服務+一站式解決方案專家

不是同行的服務競爭激烈,而是同樣的代理模式競爭激烈!

  • 資質辦理咨詢 + 前期接待客服

    根據客戶咨詢項目,精確對接具體項目客服,并初步解答客戶咨詢的疑難困惑!

  • 資質辦理咨詢 + 落地解決方案

    根據客戶所咨詢的項目目標,制定符合該項目的可推進解決方案與落地執行!

  • 資質辦理咨詢 + 辦理資料整理

    根據客戶所咨詢的項目目標,依據法規要求準備和整理項目所涉及的所有資料!

  • 資質辦理咨詢 + 專業人員跟進

    根據客戶所咨詢的項目目標,派出多人負責不同的項目部分共同推進目標達成!

  • 資質辦理咨詢 + 拿捏辦理周期

    根據客戶所咨詢的項目目標,準確計算辦理周期并盡力壓縮,更快拿到資質證件!

  • 資質辦理咨詢 + 生產場地布局

    根據客戶所咨詢的項目目標,依據GMP法規文件要求合理布局生產場地和設備!

  • 資質辦理咨詢 + 完善整改事項

    根據客戶所咨詢的項目目標,結合考核老師給予的整改項,制定整改措施并落地!

  • 資質辦理咨詢 + 關系疏通打點

    為推進項目的順利完結,幫助客戶更快更好的達成目標,提供有助于目標快速推進的措施!

  • 資質辦理咨詢 + 現場考核陪審

    提前告知客戶考核回答技巧,并陪同客戶共同接待考核老師到廠GMP體考!

萬里商途 始于思途

服務十五年 千家客戶見證 實力值得信賴

  • 行業服務外包+
    初次咨詢合作模式
    根據客戶所在行業,協助客戶制定項目的可推進執行方案,思途服務團隊負責對整個項目營銷執行落地、數據總結、改善、服務持續創新。

    目標企業:醫療器械企業
    服務要求:有資質辦理需求
    服務優勢:提供實施方案,精準落地執行

    以誠信為基礎
  • 長期合作服務+
    顧問戰略合作模式
    與企業客戶協商共同承擔產品資質服務及風險,思途團隊負責客戶所有產品的落地規劃推進,提供可執行方案,長遠規劃深入行業負責未來產品布局。

    目標企業:有長期合作意向的企業客戶
    服務要求:企業有一定研發規模,已合作6月以上
    服務優勢:共同承擔風險,分享利潤

    以專業為橋梁
  • 階段性咨詢合作執行+
    執行外包合作模式
    客戶已經有明確的戰略規劃思路,不需要思途參與企業未來發展規劃,思途咨詢服務團隊僅提供執行團隊或管理資源,配合客戶對某個項目執行落地。

    目標企業:需要管理資源、執行團隊的企業
    服務要求:已有市場部基礎團隊
    服務優勢:降低企業成本,增加投入產出比

    以共贏為目的

您的企業是否遇到過這些問題?客戶企業6大痛點整理

企業在產品備案注冊證辦理過程中,屢次失敗的原因有以下幾種因素!

  • 1企業對法規要求理解不夠

    企業由于長期從事自己熟悉的行業,對法規的理解不全面,不知道從哪下手,只能摸頭石頭過河,常常走彎路交學費。

  • 2找不到優質且高效的辦理機構

    咨詢多家機構,卻無法給予項目準確的辦理時間,導致項目無限期拖延,致使同行競爭對手快速占領市場。

  • 3資質代理服務行業亂象嚴重

    各行如隔山,企業由于不懂法規知識,經常被許多代理公司的業務員誤導,做了錯誤的決策,最終導致項目推進費力。

  • 4著急拿證卻沒有專業的辦理人員

    企業往往只懂生產和經營,卻不懂法規。只有研發實力強勁的生產企業,才有配備專業的辦理人員。小企業為了省成本不會配置。

  • 5很多企業自行申請后整改項無從下手

    管理部門給出的整改項,往往是企業對法規文件的錯誤理解或者是技術性文件的修改項,申報好幾輪卻始終得不到正確的批復。

  • 6申報資料不齊全或不真實

    申報資料涉及虛假或整理不全,被監管部門責令改正,思途將根據企業真實情況整理匯編資料,幫助企業加速推進資質證件獲取。

客戶企業6大痛點整理
痛點匯聚

選擇思途 最專業的態度

為什么選擇思途?思途咨詢的七大優勢

  • 法規專家團隊
  • 全流程一站式
  • 質控團隊監管
  • 核心競爭定位
  • 辦理經驗豐富
  • 客戶發展定位
  • 售后無憂
六年臨床試驗代理經驗
380+項目案例
八年器械備案注冊經驗
700+項目案例
八年醫療器械經營資質代辦
500+項目案例
思途CRO咨詢
思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品法規咨詢服務
思途成立于2016年,致力于將安全、有效和合規的產品迅速推向并占領全球市場,目前在北京/鄭州/合肥設有公司,我們為全國企業服務。思途已為近七百家企業提供了醫療器械臨床試驗\注冊產品資質辦理等服務,項目平均省時超過60天,口碑良好,連續多年被客戶贊為值得信賴的法規咨詢供應商。
查看更多

資訊中心

  • 行業資訊

    行業資訊

    MORE+
    醫療器械產品注冊證在線查詢(查詢醫療器械注冊信息的步驟) 2025-03-29
    經顱磁刺激儀屬于哪類醫療器械?注冊時是否需要開展臨床試驗? 2025-03-13
    《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準發布 2025-03-13
    2月河南藥監部門共批準注冊38個第二類醫療器械產品 2025-03-13
    新實施的《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》這些問題,您了解了嗎? 2025-02-10
    河北省第二類醫療器械優先審批程序(冀藥監規〔2025〕2號) 2025-02-09
  • 知識分享

    知識分享

    MORE+
    重組膠原蛋白敷料注冊需滿足哪些生物學評價要求? 2025-04-02
    中醫理療類醫療器械產品注冊需遵循哪些特殊技術審查標準? 2025-04-02
    二類醫療器械注冊質量管理體系現場核查重點有哪些? 2025-04-02
    醫用監護儀注冊時如何完成生物學評價與風險分析? 2025-04-02
    無創呼吸機注冊流程中現場體系核查的關鍵點是什么? 2025-04-02
    醫用口罩注冊材料準備中常見的不符合項有哪些? 2025-04-02
  • 法規文件

    法規文件

    MORE+
    丙型肝炎病毒核糖核酸檢測試劑注冊審查指導原則(2025年修訂版)(2025年第4號) 2025-03-31
    乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑注冊審查指導原則(2025年修訂版)(2025年第4號) 2025-03-31
    全自動化學發光免疫分析儀注冊審查指導原則(2025年修訂版)(2025年第4號) 2025-03-31
    雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則(2025年修訂版)(2025年第4號) 2025-03-31
    人MTHFR基因多態性檢測試劑注冊審查指導原則(2025年第4號) 2025-03-31
    ALDH2基因多態性檢測試劑注冊審查指導原則(2025年第4號) 2025-03-31

服務合作流程

精準客戶咨詢/再咨詢

制定可行性方案

啟動項目整體方案

協助客戶產品送檢

編制注冊資料及發補

領取資質證件

成長見證,他們和思途一路同行
八年來,思途累計服務企業超過1600家,受益客戶遍布全國

八年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
丰满白嫩的大屁屁aaaa a极黄色片 天天操天天干天天摸 亚洲av综合一区二区 欧美人与拘性视交免费看 国产精品麻豆人妻精品aⅴ
成人午夜视频在线观看免费 丝袜人妻av 男人添女人阴道视频 国产成人免费av一区二区午夜 国产91在线精品 全部孕妇毛片非满孕妇孕交
综合久久久久综合 99在线观看精品 精品国产av一区二区三区 成人app在线观看 国产乱码精品一区二三 日韩欧美视频在线播放
日本熟妇北岛玲毛毛多hd 国产精品日韩孕妇孕交 欧美熟妇另类交乱 禁断介护av一区二区 人妻系列一区二区 欧美内射片